图为东阳光药业研究院特聘(德籍)专家Sigi Goldmann在学术论坛上作演讲。 三峡日报全媒记者 吴延陵 摄

11月8日下午，“药物基础研究与开发”和“仿制药研发与评价”学术论坛同时举行。围绕预定主题，来自国内外的16位行业专家学者发表演讲。

在“药物基础研究与开发”论坛现场，华中科技大学特聘教授、国家纳米药物工程技术研究中心主任杨祥良围绕纳米药物新剂型研究发言。他表示，介入治疗是中晚期肝癌的首选，栓塞剂则是肝癌介入治疗成败的关键。

“研究发现，海洋来源的天然产物具有调节脂质代谢紊乱的作用。”中国医学科学院药用植物研究所郭鹏研究员在介绍海洋先导药物改善脂质代谢紊乱相关研究内容时表示，海洋天然分子抗肥胖候选药物“易快斯婷(EQST)”药效显著且无毒副作用，调节脂质代谢作用机制清晰。EQST有望成为我国首个具有自主知识产权的I类抗肥胖创新药物。

华中科技大学化学与化工学院副院长龚跃法围绕仿制药研发中的手性合成技术展开演讲，详细介绍了手性药的获得以及手性催化技术在药物合成中的应用。龚跃法指出，今年10月国家出台的《第一批鼓励仿制药品目录》33种仿制药中有18种手性药，手性药市场份额增长迅速，占据了临床药物的“半壁江山”，意味着手性药的研究意义重大。

在“仿制药研发与评价”论坛现场，三峡大学生物与制药学院院长杨昌英教授作了“地域资源和产业特色进行的药物基础研究”报告，报告围绕鄂西地区土家族名药开口箭、头顶一颗珠、文王一支笔等特色药材和湖北海棠等药食资源的开发利用、不对称催化绿色合成、糖基化制药工艺、肿瘤靶向诊疗等领域展开讲述。杨昌英说，三峡大学生物与制药学院研究团队经过系统研究，从民族药用植物吉祥草中分离得到的化合物RCE-4对宫颈癌有特异性的治疗作用，目前正在和企业洽谈临床前的药物开发研究。

印度籍专家、达孜县君合科技有限公司质量保证经理Kishan Chavda立足印度和中国仿制药发展现状，从招募方式、利益冲突、研究者的职责、数据完整性、审批流程、多功能研究组织、质量管理系统等方面，对比分析了两国临床研究和生物等效性实验面临的系列问题。他认为，中国应立足基础研究，形成更加集成化的研究组织，以达到节省时间和成本的目的。

“药用辅料主要影响药品的安全性、有效性和货架期，以及影响原料药在药品中的物质平衡。”军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任郑爱萍围绕仿制药一致性评价中辅料的重要性及典型案例进行解析。郑爱萍表示，一旦药品出现问题，由于辅料化学成分的复杂性很难找到问题的根源所在，辅料问题的调查往往要花费大量的人力和时间，可能会影响药品生产工艺质量以及设计(QbD)的实施和过程分析技术(PAT)的应用，也可能会影响到合规和带来不必要的变更申请。(三峡日报记者田小春、见习记者田豆豆)