“不可否认，质优价廉的仿制药已经在疾病治疗中占据了不可或缺的重要地位。”11月7日，胡昌勤用“大势所趋”来形容开展仿制药一致性评价的重要性和必要性：“这是时代课题，也是整个国内医药行业面临的考题。”

作为中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家的胡昌勤，长期以来致力于抗感染药物的质量研究、化学药品杂质谱分析、药品快速检测技术等研究工作。目前，正致力于重大新药创新专项“药物一致性评价的关键技术标准”的研究。

此次参加会议，胡昌勤带来的交流分享课题深度聚焦这一课题。他指出，长期以来，由于批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在一定差距。而随着国内药企的增量发展，仿制药水平发展参差不齐的问题日益突出。甚至同一家企业生产的同种药品，也会存在药效不一致的情况。

“国内药企发展良莠不齐，很大程度上是制药工艺上的差异。”胡昌勤直言：“我们做仿制药一次性评价，重要目的之一就是加强企业工艺控制能力，确保药品的一致性。”

目前，我国的仿制药一致性评价已经走过了4年历程。因为提升了医药行业产品准入门槛，许多药企把这一过程视为发展的“寒冬”。对此，胡昌勤不以为然：“这恰恰是倒逼企业转型升级的良机。”

他认为，国家大力开展仿制药一致性评价，就是要淘汰落后产能，提高制药行业的整体水平。未来，中国百姓对用药品质的需求度会越来越高。要让百姓心甘情愿地选择国产药，就需要本土企业在产品质量上下功夫，推出更多质优价廉的药品。

提及人福、东阳光等宜昌本土医药龙头企业，胡昌勤如数家珍，彼此在行业间的互动交流与合作较为频繁。得知湖北省通过一致性评价的13类仿制药中，宜昌药企产品占据8席时，胡昌勤对宜昌医药行业的发展极为看好：“宜昌对企业开展仿制药一致性评价的政策支撑力度很大，这十分有助于提升行业信心和积极性。”

他建议，宜昌可充分利用好布局化工企业转型升级的优势和机遇，配套发展医药化工行业，提升药企的工艺控制水平，实现仿制药真正意义上的高质量发展。（三峡日报全媒记者 王莹）