“把核心技术掌握在自己手中”

以莽草酸为起始原料，经过酯化、保护与脱保护等13步化学反应，防控流感临床一线用药——磷酸奥司他韦原料药被生产出来，再通过制剂生产后，它们将被纳入库存。7月25日，记者走进全国最大的磷酸奥司他韦（商品名可威）生产基地宜都东阳光长江药业看到，尽管是流感淡季，这里的生产依然繁忙。

“今年我们对流感进行了充分的估计，提前做好了足量的准备”宜都东阳光实业发展有限公司副总经理郭军说，去年12月至今年2月，全国突发大面积流感，作为国内唯一一家奥司他韦生产厂家，东阳光优先确保了儿童用药的生产。

磷酸奥司他韦最早由瑞士罗氏公司研发上市（罗氏公司商品名“达菲”），是唯一对A、B型流感病毒均有效的神经氨酸酶抑制剂，是世界卫生组织和我国卫健委防控流感大流行的推荐用药，也是世界各国防控流感的战略储备用药。战略储备用药涉及到国家卫生防疫体系的安全，只有自己掌握核心技术，才不会受制于人。2006年，罗氏公司授权东阳光及上海三维制药有限公司生产磷酸奥司他韦。

“外国公司允许我们生产，但究竟如何生产出与原研药质量和疗效一样的药品，完全靠自主研发。”公司技术科科长郜秋果说，早在罗氏授权前，东阳光就与中国人民解放军军事医学科学院合作，开始了针对磷酸奥司他韦的研究。历时三年，研制出磷酸奥司他韦非叠氮合成工艺。这种工艺通过反应条件优化、溶剂筛选等，将杂质限度控制在0.1%以内。2006年6月，中国版“达菲”在宜都东阳光实现量产，不再依赖国际进口。东阳光也因此成为磷酸奥司他韦国家战略储备及军需特供药品生产基地。

拥有原料药生产技术还不够，企业又在制剂的生产上寻求创新。除了生产胶囊剂外，2008年，东阳光还根据流感易感人群特征，开发了全球独家的颗粒剂，适用于儿童和吞咽困难者服用，提高了患者用药的顺应性。

2014年， 随着民营市场需求的不断扩张，磷酸奥司他韦的销售额呈现持续爆发式增长，2017年增长幅度达到75%，预计在2018年继续增长，销售额有望超过50亿元。为保证市场供应，企业投资5亿元，于2017年启动磷酸奥司他韦制剂扩建项目，2019年建成投产后，磷酸奥司他韦将实现产值超100亿元。

作为一家以生物医药产业为主导的企业，东阳光每年研发投入不少于销售收入的5%，技术创新不断攀登高峰，产品从一支独秀变为百花齐放：以高品质的红霉素为主打产品，宜都东阳光成为全球最大的大环内酯类抗生素发酵生产基地，雄踞全球60%以上市场份额；在研国家新药50余个，2018年已有18个新药在进行人体临床试验，在抗肿瘤、抗病毒、呼吸、代谢等疾病领域的新药研发实力已跻身国内第一梯队。

目前，企业投资30亿元的国家创新药、仿制药项目已启动建设，预计2025年最终完成150个新药、生物药、首仿药、欧美仿制药、中国仿制药的产业化。郭军表示，东阳光将力做国内新药首仿药的领跑者，时刻准备参与跨国制药公司的竞争。（三峡日报记者 陈璐 通讯员 陈登良）